基本信息
| 标准名称： | 医用电气设备 第二部分：微波治疗设备安全专用要求 |
| 英文名称： | Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of microwave therapy equipment |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 理疗与中医仪器设备 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 治疗设备 |
| 替代情况： | 替代GB 9706.6-1992 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2007-10-17 |
| 实施日期： | 2008-07-01 |
| 首发日期： | 1992-12-08 |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国医用电器标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： | 吴刚、段传英、杨国涓、杨健、韩漠 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2008-07-01 |
| 页数： | 16页 |
| 计划单号： | 19990179-Q-464 |
适用范围
本专业标准规定了微波治疗设备专用安全要求；适用于微波治疗设备。
前言
没有内容
目录
前言Ⅰ 第一篇 概述1 1 适用范围和目的1 2 术语和定义1 3 通用要求2 4 试验的通用要求2 5 分类2 6 识别、标记和文件2 7 输入功率3 第二篇 安全要求3 第三篇 对电击危险的防护3 13 概述3 14 有关分类的要求3 15 电压和(或)电流的限制3 16 外壳和防护罩3 19 连续漏电流和患者辅助电流4 20 电介质强度4 第四篇 对机械危险的防护4 第五篇 对不需要的或过量的辐射危险的防护4 29 X 射线辐射4 30 α、β、γ、中子辐射和其他粒子辐射4 31 微波辐射4 36 电磁兼容性5 第六篇 对医用房间内爆炸危险的防护5 第七篇 对超温失火及其他危险(如人为差错)的防护5 42 超温5 第八篇 工作数据的精确性和对不正确输出的防止6 50 工作数据的精确性6 51 对不正确输出的防止6 第九篇 故障状态造成过热和(或)机械损害及环境试验6 第十篇 结构要求7 54 概述7 55 外壳和罩盖7 附录B 制造和(或)安装时的试验8 附录L 本部分与IEC60601-2-6:1984技术性差异及其原因9 附录AA 基本原理10
引用标准
没有内容
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 理疗与中医仪器设备 医药卫生技术 医疗设备 治疗设备